A片不卡视频黄片多多|国产久久黄色片免费看视频|美女高清黄片无码|国产毛片www久久xx|久久久东京热视频网站|97不卡免费在线九|我想看一级黄色片|中文字幕日韩有码高清无码|aaa特级毛片在线|中国av一区国产伊人自拍

0512-66359222
NEWS
Events
醫(yī)藥冷庫與常規(guī)冷庫之間的區(qū)別
發(fā)布時間:2024-01-17

     醫(yī)藥冷庫主要冷藏儲存在常溫條件下無法保質的各類醫(yī)藥產品,在低溫冷藏條件下使藥品不變質失效,延長藥品的保質期,庫溫一般為-5℃~+8℃。需要冷儲藏的醫(yī)藥產品儲運比較特殊,對溫度、濕度、見光度等具有特定要求。新建醫(yī)藥冷庫的時候一定要嚴格按照新版GSP認證的要求來驗收。


一、醫(yī)藥冷庫和常規(guī)冷庫區(qū)別

     (1)冷庫庫板上:

     醫(yī)藥冷庫的庫板選用的是硬質聚氨酯隔熱夾芯板,雙面彩鋼板或者SUS304不銹鋼板選用先進的偏疼鉤和槽鉤,庫板偏疼式的銜接方法完成庫板與庫板之間的緊密銜接,優(yōu)異的密封性最大程度的減少冷氣走漏,增強隔熱作用。這是它的長處,而一般冷庫的庫板有選擇性,可以聚苯乙烯庫板、也可是聚氨酯庫板等。兩者的作業(yè)性能也會不一樣。


     (2)冷庫設備上:  醫(yī)藥冷庫從規(guī)劃方案上就比一般的冷庫要多備一套制冷系統(tǒng)。以防萬一制冷機組要是因突發(fā)狀況停止運轉時,可通過備用的機組來繼續(xù)工作,這樣也不會影響庫內的藥品?;蛘呃洳氐囊呙缂跋嚓P需要冷藏的產品設備。而普通的冷庫建造就不需要,在設備選擇上也可根據客戶的要求進行選擇,只需要能滿足能保鮮它的產品就好??纯蛻舻男枨笫鞘裁礃拥膩磉M行參考安裝設計。


     (3)原料性能上:  材質選擇上比普通的也相對要求高些,會采用進口的零部件,嚴格檢查出廠等。盡可能減少故障的發(fā)生,以免藥品的損壞等。它的制冷控制系統(tǒng)也是采用全自動微電腦電氣控制技術,也就是無需人工操作,全自動調控該冷庫的庫內溫度及濕度,其達到庫內恒溫的狀態(tài)。還可通過記錄儀來進行監(jiān)測和記錄以及故障報警裝置;來確保藥品安全的冷藏安放。而普通的要求沒這么嚴,當然也會正確對待冷庫的設計安裝規(guī)范,可人工操作,看客戶的預算范圍要求及材質的選擇。


     (4)電控系統(tǒng)上:  電控箱采用雙電源控制,即常規(guī)電源和備用電源,另配置先進的溫濕度記錄儀,能夠精準記錄、顯示冷庫庫內溫濕度,還有個最大優(yōu)點,可以為特殊客戶配置手機自動報警器。此電控系統(tǒng)可靈活自由地控制主、副壓縮機切換使用,具有自動顯示、監(jiān)控和自動報警功能,能夠輕松實現(xiàn)全程無人自動化監(jiān)控,可為用戶節(jié)省不少人力、財力,經濟方便。



二、醫(yī)藥冷庫GSP其他要求

     GSP認證第八十三條要求企業(yè)應當根據藥品的制冷特性對藥品進行合理儲存,并嚴格遵守以下要求:
     1、按包裝標示的溫度要求儲存藥品,包裝上沒有標示具體溫度的,按照《中華人民共和國藥典》規(guī)定的貯藏要求進行儲存(國藥典規(guī)定:常溫庫10℃~30℃,陰涼庫0℃~20℃,醫(yī)藥冷庫2℃~8℃);
     2、儲存藥品相對濕度為35%~75%。同時,隨著相關法規(guī)的不斷完善,醫(yī)藥冷庫的建設要求也不斷升級。2013年10月,食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理,藥品經營企業(yè)計算機系統(tǒng),溫濕度自動監(jiān)測,藥品收貨與驗收和驗證管理等5個附錄,作為《藥品經營質量管理規(guī)范》配套文件。其中對醫(yī)藥冷庫的設計,功能,容積,設施設備的操作、使用規(guī)程等提出了詳細要求。
     3、GSP中增加計算機信息化管理的規(guī)定、倉儲溫濕度自動監(jiān)測、藥品冷鏈管理等要求,要求相關企業(yè)提供藥品冷藏過程中安全和有效正常運行的保證性文件,確保藥品質量。因此,醫(yī)藥冷庫的建設升級正在成為一種市場需要。

三、醫(yī)藥冷庫設備安裝、調試、施工等嚴格遵守國家標準
     《醫(yī)藥產品冷 鏈物流溫控設施設備驗證性能確認技術規(guī)范》(GB/T 34399-2017)《制冷設備、空氣分離設備安裝工程施工及驗收規(guī)范》(GB50274-2010) 《建筑給水排水及采暖工程施工質量驗收規(guī)范》(GB50242-2002) 《通風與空調工程施 I質量驗收規(guī)范》(GB50243-2016) 《室 內裝配式冷庫》標準(SB/T10797-2012) 及施工圖紙所示的有關圖集、標準。
     另外,2012年11月6日國家發(fā)布的《藥品經營質量管理規(guī)范》、《 疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》和《單采血漿站質量管理規(guī)范》規(guī)定關于醫(yī)藥行業(yè)冷庫標準的規(guī)范。
     具體如下:《藥品經營質量管理規(guī)范》 第四十九條經營冷藏、冷凍藥品的,應當配備以下設施設備:(一) 經營疫苗的應當配備兩個以上獨立冷庫; (二) 于冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示記錄、調控、報警的設備;(三) 冷庫制冷設備的備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng);(四) 對有特殊低溫要求的藥品,應當配備符合其儲存要求的設施設備; (五) 冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱
關于京和
團隊風采
公司概況
企業(yè)文化
合作客戶
發(fā)展歷程
榮譽資質
服務內容
工程咨詢
規(guī)劃設計
施工建設
實驗室認證
售后運維
服務承諾
響應機制
團隊保障
增值服務
解決方案
建筑裝飾裝修
凈化空調系統(tǒng)
排風及廢氣處理
配管工程
電氣設施安裝
消防及安全設施安裝
更多方案
經典案例
辦公室工程
生物制藥工程
醫(yī)療器械工程
電子半導體工程
其他工程
新聞中心
公司新聞
行業(yè)要聞
聯(lián)系方式
電話:0512-66359222
手機:180 01556858
郵箱:taol@chijh.com
地址:蘇州市東吳北路8號國裕大廈一期1304–1305室
0512-66359222

【微信掃碼關注我們】

© 2023 蘇州京和建設科技有限公司   備案號:蘇ICP備18064219號-1   保留所有權利